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“新三板+H”企业君实生物冲刺科创板 19项在研产品覆盖肿瘤等领域

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(原标题:“新三板+ H”企业俊石生物冲刺科学委员会研究涉及肿瘤等领域的研究产品中的19个项目)

上海君氏生物医学技术有限公司(简称“君氏生物”)科技创新委员会的申请最近被接受。 Junshi Bio是一家在股票转让系统和香港联合交易所上市并上市的公司。该公司选择了第五套科技委员会上市标准。

Junshi Bio成立于2012年12月,是一家创新的,具有驱动力的生物制药公司,拥有从创新药物开发,全球临床研究与开发,大规模生产到商业化的完整产业链。能力。该公司共有19种研究产品,其中包括已上市产品Tuoyi(Trepril单克隆抗体注射剂)的适应症扩展。其中,创新药物17种,生物相似药物2种。

创新推动增长

Jun Shi Bio已完成“新三板+ H”布局。该公司于2015年8月在新三板上市。目前,该公司股票市值为278亿元人民币,位居前三名新板公司之列。 2018年12月,俊石生物在香港成功上市,成为首家登陆“ New Third Board + H”的生物制药公司。该公司旨在通过来源创新来开发一流或最佳药物,并已成功开发出具有高市场潜力的研究药物组合。

公司的控股股东和实际控制人为熊凤祥和熊军。截至2019年8月31日,熊凤祥,熊军及其儿子持有公司1.28亿股,合计占公司股份的16.37%。公司的总股本。熊军是公司的最大股东。

招股说明书显示,该公司作为一家创新驱动的生物制药公司,自成立以来就一直将研发和创新视为其核心竞争力。该公司的核心团队成员来自知名机构,跨国公司或监管机构,具有良好的教育背景以及深厚的研发和管理经验。 2016-2018年和2019年第一季度,公司的研发费用分别为1.22亿元,2.75亿元,5.38亿元和1.94亿元; 2017年和2018年的增长率分别为125.66%和95.49%,2016年到2018年,R&D投资的年复合增长率为110.03%。

该公司具有发现和开发创新生物药物的出色能力,并且在全球拥有三个研发中心。其中,旧金山实验室和马里兰实验室专注于机制研究,药物发现以及针对肿瘤和自身免疫性疾病领域中已知和创新目标的精确药物分子筛选。国内苏州研发中心主要进行药物功能研究。学术验证和流程开发。公司已经建立了完整的技术体系,涵盖了从早期开发到产业化的整个蛋白质药物生命周期。截至2019年3月31日,公司共有研发人员208人,占员工总数的26.56%。强大的研发投资对公司的整体盈利能力和市场竞争力起着关键作用。

公司计划为此次冲刺筹集资金27亿元人民币。其中,用于创新药物的研究开发12亿元,用于科技产业化项目的7亿元,用于偿还银行贷款和补充流动资金的8亿元。

公司行业的未来发展前景令人鼓舞。招股说明书显示,中国生物制药市场仍处于发展初期,具有很强的增长潜力。 2018年,中国生物制药市场规模达到2622亿元人民币。预计到2023年,中国生物制药市场规模将进一步扩大至人民币6412亿元,年均复合增长率为19.6%。

产品线丰富

Junshi Bio已独立开发并建立了涵盖从早期开发到产业化的整个蛋白质药物生命周期的完整技术体系。该系统包括七个技术平台:用于抗体筛选和功能测定的自动化高效筛选平台;人膜受体蛋白文库和高通量筛选平台;抗体人性化建设平台;高产稳定表达细胞系筛选构建平台; CHO细胞发酵工艺开发平台;抗体纯化工艺与制剂工艺开发与制剂优化平台以及抗体质量研究,控制与保证平台。

借助上述自建的药物开发技术平台,该公司通过源创新开发了一流或一流的药物,并成功开发了JS001和JS002。JS004,UBP1213和许多其他生物创新药物已经建立了许多研究项目。

Junshi Bio目前拥有19条产品线,包括生物医学产品和小分子药物,涵盖癌症,慢性疾病,自身免疫性疾病和神经系统疾病。在19种研究产品中,有13种是公司自主研发的原创创新药物,有6种是与合作伙伴共同开发的。公司的多元化研发渠道处于研发的不同阶段。其中,核心产品Toripalimab单克隆抗体注射剂(商品名:铁艺)于2018年12月17日获得国家食品药品监督管理局(NMPA)批准,是中国首次批准。国产PD-1单克隆抗体注射液。 Treipril单克隆抗体于2019年2月26日发布了其第一个处方。截至2019年3月31日,Treipril单克隆抗体的销售额达到7811.75百万。

除了已批准的第一个适应症外,该公司还在进行许多临床试验以扩大Treipril的适应症。截至招股说明书签署之日,该公司正在或将要进行20多项关于Treipril单克隆抗体的临床试验,包括11个主要临床注册,以及中国许多临床试验中心,包括肺癌,肝癌,尿路上皮癌和食道癌。 I期,II期和III期临床试验,包括鼻咽癌和其他适应症,以及I期临床试验在美国。

该公司表示,随着产品线的不断丰富和对药物组合疗法的进一步探索,该公司的创新领域将扩大到包括更多类型的药物开发,包括小分子药物,抗体药物偶联物(ADC)和探索用于癌症和自身免疫性疾病的下一代创新疗法。

使用第五组列表标准

君士生物采用第五套科技上市标准:预计市场价值不低于40亿元。主营业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间较大。目前,已取得阶段性成果。制药公司需要至少有一种批准用于II期临床试验的核心产品。满足科学技术委员会需求的其他公司需要具有明显的技术优势并满足相应条件。

招股说明书显示,2016-2018年和2019年1月-3月归属于母公司普通股股东的净利润分别为-13.5亿,-3.17亿,7.23亿和-3.71。亿元;截至2019年3月31日,公司累计未分配利润为-16.13亿元。该公司表示,自成立以来,一直专注于药物研发,并已花费了数年的大量研发支出。该公司的首款产品已于2019年2月开始销售,销售收入无法覆盖成本和支出。

此外,Junshi Bio指出,该公司已经启动了Treipril单克隆抗体注射剂,并将在未来保持大规模的研发投资,并将在该药物获准上市后上市。因素可能导致公司继续亏损。公司的未来利润取决于药物能否成功完成关键的临床试验,药物监管机构是否同意药物注册以及药物注册获得批准后能否被认可并成功商业化。如果上述关键因素未能如期实现,将对公司的未来盈利能力产生重大不利影响。预计公司首次公开发行股票后短期内将无法实现现金分红,其上市将在不久的将来对股东的投资收益产生一定程度的不利影响。但是,公司管理层认为,公司在未来几年继续经营的能力得到了保证。主要原因是:现有产品上市销售,销售情况良好;行业符合国家战略;公司拥有关键的核心技术;具有高效的研发体系,并具有持续的创新能力;公司承担多项重大科研项目,并取得了市场认可的研发成果;稳定的商业模式,较高的市场知名度和良好的社会形象。

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